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瑞德西韦?法匹拉韦?哪一个会是新冠肺炎的“解药”?

yabovip777com | 11月 11th-2022 | No Comments
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据世界卫生组织的最新资料,目前仍没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物,医学界也正在就此议题进行研究和攻关,当前在研的抗新型冠状病毒感染项目就有7个。被讨论最多的药物大概就是瑞德西韦和法匹拉韦了。

一个多月前在中国被炒得一片火热的美国“抗疫神药”瑞德西韦,最近重新登上了国际舆论的舞台。

近日有美国媒体报道称,处于三期临床阶段的抗病毒药物瑞德西韦 (remdesivir) 对治疗新冠肺炎有一定效果。在日本治疗14名美国新冠肺炎患者的临床试验中,大部分患者已经康复。这些病例是从钻石公主号下来的新冠肺炎患者,分散在日本横滨的医院接受治疗。

不过美国流行病学专家3月17日接受新华社记者采访时表示,多数患者康复是很好的现象,让人看到希望,但在医学上还不能就此认为瑞德西韦有效,仍需等待随机双盲对照临床试验结果。

随着临床试验的进行,瑞德西韦开始已经有了“人民的希望”“特效药”之类的美好称号。这款药之所以引起广泛关注,是因为1月31日《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了美国首例新冠病毒患者临床治疗中使用“瑞德西韦” 后逐渐康复的案例。 患者在住院的第7天接受了瑞德西韦的治疗,用药后的第2天效果立竿见影,除了干咳和流鼻涕几乎没有其他症状,氧饱和度也恢复到了94%-96%。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一种广谱抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。吉利德研发团队此前在体外和体内动物模型中,证明了瑞德西韦对MERS和SARS病毒病原体的活性。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新型冠状病毒具有潜在的活性。

公开资料显示,瑞德西韦属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。

不少国内外医疗学界专家对瑞德西韦治疗新型冠状病毒的前景表示乐观,但目前,瑞德西韦仍属于在研药物,尚未在任何国家获得批准上市,其针对2019-nCoV的安全性和有效性也未被证实。

当前,在“同情用药”原则指导下,2月3日,由中日友好医院曹彬教授牵头,直接开启瑞德西韦III期临床试验 。 据悉,临床试验预计在4月27日结束。

“同情用药”(Compassionate Use)机制是美国食品药品管理局于2009年出台的特别政策,即患者如果出现紧急、危及生命的疾病并且无药可医时,医生们可以申请使用未上市,并且仍然在研发过程中的药物。这个机制的触发条件也比较苛刻,诸如患者病情必须极度危急,并且人体临床试验也无法开展的情况等。

2月4日, 科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫健委新闻发布会上介绍了一批具有抗病毒活性的上市药物,其中就包括了法匹拉韦。自此,法匹拉韦引起大众关注。

3月17日,在国务院联防联控新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效。张新民表示,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经过科研攻关组专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

法匹拉韦是一种RNA聚合酶(RdRP)抑制剂类的广谱抗流感病毒药物。由富士胶片下属的日本富山化学工业株式会社研发,2014年3月获批在日本上市(商品名:Avigan),用于治疗新型和复发型流感,之后在治疗埃博拉病毒上更是名声大噪,成为日本国家战略储备药物。

2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。

2020年2月15日, 海正法匹拉韦获国家药监局有条件批准上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

3月18日,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在广州疫情防控新闻通气会上表示,虽然国际上有一些新药尝试,但目前还没有出现特异针对性的新冠病毒肺炎治疗药物。

总的来说,瑞德西韦目前仍然是一种在研药物,未在任何国家获批上市,其在中国最新开展的新冠肺炎III期临床预计于4月27日结束;法匹拉韦已经在日本和中国(有条件)获批上市,用于新型或复发的流感治疗,并在流感治疗中表现出了良好的安全性和疗效。

另一方面,即便法匹拉韦、瑞德西韦等投入临床试验的抗病毒药物疗效得到了确认,在当前新冠疫情全球大流行的形势下,如何预防疫情大规模扩散仍是当务之急。

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